¿Cómo se debe almacenar Rituximab, ARASAMILA 100 mg / 10 ml?
Rituximab, ARASAMILA debe mantenerse refrigerado entre 2 °C y 8 °C. No debe congelarse.
Conserve el medicamento dentro de su caja, bien cerrada y protegido de la luz, hasta el momento de su utilización.
¿Para qué se utiliza Rituximab, ARASAMILA 100 mg / 10 ml?
Rituximab, ARASAMILA está indicado para el tratamiento de diferentes padecimientos, entre ellos:
Linfoma no Hodgkin (LNH).
Linfoma no Hodgkin indolente o folicular de linfocitos B CD20 positivo, cuando se presenta una recaída o existe resistencia a la quimioterapia.
Linfoma folicular en estadios III y IV, en pacientes que no han recibido tratamiento previamente, administrado en combinación con quimioterapia.
Como tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan obtenido respuesta al tratamiento de inducción.
En combinación con glucocorticoides, para el tratamiento de pacientes con granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica severamente activas.
¿Cómo se administra Rituximab, ARASAMILA 100 mg / 10 ml?
La administración de Rituximab, ARASAMILA es por vía parenteral.
Debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia y bajo vigilancia médica estrecha. El tratamiento debe realizarse en un lugar que cuente de manera inmediata con equipamiento completo para reanimación, en caso de que sea necesario.
¿Qué efectos secundarios puede ocasionar Rituximab, ARASAMILA 100 mg / 10 ml?
De acuerdo con la información disponible del medicamento innovador, el perfil general de seguridad de Rituximab, ARASAMILA en pacientes con linfoma no Hodgkin ha sido evaluado tanto cuando se utiliza como monoterapia —ya sea como tratamiento de inducción o mantenimiento— como cuando se administra en combinación con quimioterapia.
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia fueron las reacciones relacionadas con la infusión (RRI). La mayoría se presentó durante la primera administración del medicamento. La frecuencia de estos síntomas disminuye considerablemente con las siguientes infusiones, siendo inferior al 1 % después de ocho dosis de Rituximab, ARASAMILA.
En estudios clínicos realizados en pacientes con LNH, aproximadamente entre el 30 % y 55 % de los pacientes presentaron algún tipo de infección, principalmente de origen bacteriano o viral.
Entre las reacciones adversas graves notificadas u observadas con mayor frecuencia se encuentran:
Reacciones relacionadas con la infusión (RRI), incluyendo síndrome de liberación de citocinas y síndrome de lisis tumoral.
Infecciones.
Eventos cardiovasculares.
También se han reportado otras reacciones adversas graves, como la reactivación de la hepatitis B y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Para conocer las precauciones generales y la información completa de seguridad, consulte la información oficial del medicamento.
