¿Cómo se administra Rituximab, ARASAMILA 500 mg / 50 ml?
Rituximab, ARASAMILA se administra por vía parenteral.
La administración debe efectuarse bajo la vigilancia estrecha de un profesional sanitario con experiencia en este tipo de tratamiento. Asimismo, debe realizarse en un entorno que cuente de forma inmediata con equipo completo de reanimación.
¿Qué efectos secundarios puede ocasionar Rituximab, ARASAMILA 500 mg / 50 ml?
De acuerdo con la información disponible públicamente sobre el medicamento innovador, se ha evaluado el perfil de seguridad de Rituximab, ARASAMILA en pacientes con linfoma no Hodgkin, tanto cuando se utiliza como monoterapia —como tratamiento de inducción o mantenimiento— como cuando se administra junto con quimioterapia.
Las reacciones adversas al medicamento (RAM) que se presentaron con mayor frecuencia fueron las reacciones relacionadas con la infusión (RRI). En la mayoría de los pacientes, estas se manifestaron durante la primera infusión. La frecuencia de estos síntomas disminuyó de manera importante con las administraciones posteriores y fue inferior al 1 % después de ocho dosis de Rituximab, ARASAMILA.
En los ensayos clínicos realizados en pacientes con LNH, aproximadamente entre el 30 % y 55 % de los pacientes presentaron infecciones, principalmente bacterianas y virales.
Las RAM graves que se notificaron u observaron con mayor frecuencia fueron:
Reacciones relacionadas con la infusión (RRI), incluyendo síndrome de liberación de citocinas y síndrome de lisis tumoral (ver Sección Precauciones generales).
Infecciones (ver Sección Precauciones generales).
Acontecimientos cardiovasculares (ver Sección Precauciones generales).
También se han notificado otras reacciones adversas graves, entre ellas la reactivación de la hepatitis B y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (ver Sección Precauciones generales).
